“猜中了開頭,卻沒有猜中結尾!背蔀楹芏嗤顿Y者對2018年A股醫藥行業表現的年終總結。上半年,伴隨著行業整體增速加快以及利好政策的相繼落地,行業經歷一波穩健上漲行情。但下半年應接不暇的“黑天鵝”事件相繼來襲使得醫藥行業進入調整行情。進入2019年后,醫藥板塊是否能回歸平穩走勢,哪些細分領域又能得到券商分析師看好?
中銀國際證券醫藥首席分析師鄧周宇告訴《每日經濟新聞》記者,個人2019年較為看好血液制品以及原料藥及中間體這兩個細分領域,“血液制品是資源型行業,現在上游供給還是挺緊的,下游需求也在穩定增長,后續凝血因子和靜丙(靜注人免疫球蛋白)的市場空間也比較大。2019年完成仿藥一致性評價以后,原料藥與中間體在行業的實際地位也會提升!
凝血因子和靜丙國內市場大
血液制品是以健康人血漿為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。目前A股市場上共有7家以血液制品為主營的上市公司,分別為天壇生物、華蘭生物、博雅生物、上海萊士、ST生化、衛光生物以及博暉創新。
目前,血液制品主要有三大類:人血白蛋白、人免疫球蛋白類和凝血因子類,其中凝血因子類產品種類最多。由于我國對血液制品生產企業實行總量控制,從2001年起國家不再批準新的血液制品生產企業,因此血液制品行業已經筑起較高的行業壁壘,將保持集中化趨勢。
鄧周宇稱,由于血液制品的上游來源為血漿,目前血漿站受國家管控,所以能夠保持供應量的穩定,對單采血漿站設立審批和單采血漿站管理等都有嚴格的監管。記者了解到,血液制品在行業準入、生產經營等方面需要接受國家嚴格監督,血液制品企業必須通過新版GMP(生產質量管理規范)認證。截至2017年12月31日,全國約有28家血液制品生產企業,其中25家通過了2010年版GMP認證。
鄧周宇向記者表示,后續國內將上市幾個重要的靜丙和凝血因子產品,“這兩個大類品種的市場空間比較大,但是目前在國內的滲透率比價低,后續也需要靠臨床的推廣慢慢把市場做起來!
2017年新醫保目錄大幅放開了靜丙的報銷范圍,共有六類適應癥可以報銷。由于沒有進口廠家,目前靜丙的競爭主要集中在國內幾大血制品企業。未來,隨著政策的推動以及產品供應問題的解決,產品將會迎來顯著的市場擴增。
原料藥與中間體地位將提升
鄧周宇預計,2019年完成仿藥一致性評價以后原料藥與中間體在行業的實際地位也會提升。
作為制藥工業上游供應的主要部分之一,隨著我國藥品生產的轉型升級以及國外藥物研發技術的提升,原料藥行業也正在經歷變革。目前正在進行的一致性評價工作導致制劑企業提升原料藥標準,同時“原料藥+制劑”關聯審批政策收縮原料藥行業供給,原料藥行業步入結構性調整階段,環保政策趨嚴使得部分原料藥價格波動上升。同時國家帶量采購也將催生原料藥行業景氣度。
現階段隨著藥企不斷加強對成本控制和效率提升的要求,傳統原料藥生產企業單純依靠藥企提供的生產工藝及技術支持進行單一代工生產服務已經無法完全滿足下游藥企要求。原料藥企業應該承擔更多工藝研發、改進的創新性服務職能,進一步幫助下游藥企改進生產工藝、提高合成效率并最終降低制造成本。
“未來看好原料藥的定制生產企業,為下游客戶提供定制業務,企業服務的個性化是比較突出的,不是大規模而是柔性化的生產,F在我們看到很多跨國公司都在把這類需求往中國轉移!编囍苡畋硎。